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          重磅 | Flowflex? 新冠抗原檢測試劑獲得澳洲TGA批準

          來源:時間:2022-01-07 15:00:16 閱讀:-

                因為變異病毒奧密克戎的迅速傳播,澳大利亞再次“淪陷”了。據(jù)新華社報道,近日澳大利亞已連續(xù)第三天刷新新冠疫情暴發(fā)以來最高紀錄,醫(yī)療系統(tǒng)承壓,檢測中心不堪重負。

                此前,澳洲首席衛(wèi)生官建議需要增加快速抗原檢測的運用,包括對必要工作者和高風(fēng)險環(huán)境中的傳播進行監(jiān)測??焖倏乖瓩z測或?qū)⒊蔀槎糁埔咔榇笠?guī)模爆發(fā)和減輕核酸檢測壓力的關(guān)鍵舉措。

                昨日,艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司研發(fā)的Flowflex? 新冠病毒抗原自檢測試劑產(chǎn)品獲得澳洲藥監(jiān)局TGA的批準,進入澳大利亞醫(yī)療用品注冊清單(ARTG)。

                TGA是澳大利亞藥物管理局(Therapeutic Goods Administration)的簡稱,該局是澳大利亞衛(wèi)生部所屬的聯(lián)邦藥物主管機構(gòu)。眾所周知,澳大利亞對藥物的生產(chǎn)和進口實施嚴格的管理,被公認為是世界上藥品管理嚴格、市場準入難度較高的國家之一,在國際上享有很高的聲譽。

                此次Flowflex? 自測版獲得TGA批準,表明Flowflex產(chǎn)品質(zhì)量得到了澳大利亞政府的認可,同時也得到與澳大利亞同在PIC/S成員國的英國、法國、德國、新加坡等二十多個國家的認可,再次彰顯了艾康生物新冠抗原優(yōu)異的產(chǎn)品性能和良好的用戶體驗,標志著艾康生物在國際化道路上又邁出了堅實的一步。

                目前,F(xiàn)lowflex?  新冠病毒抗原檢測試劑已獲得了美國FDA EUA、歐盟CE、澳洲TGA等多國權(quán)威機構(gòu)的多重驗證。全球防疫艾康始終在線,艾康生物將持續(xù)助力全球范圍內(nèi)各國的疫情防控工作。

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